Extrait de diosgénine

Extrait de diosgénine de qualité supérieure à 98 % (HPLC) - Solution phytostéroïde professionnelle d'un fabricant certifié

Phytochimie du Shaanxi Hongda se positionne comme un fabricant et fournisseur de premier plan de produits de haute pureté Extrait de diosgénineNous fournissons des solutions pharmaceutiques de qualité internationale depuis 2001. Grâce à notre technique d'extraction moderne et à nos procédés de purification de niveau 100 000, nous élaborons un produit d'une pureté remarquable, proche de 98 % par HPLC, à partir de tubercules de Dioscorea zingiberensis de première qualité. Nous sommes certifiés HALAL, KOSHER, cGMP, FSSC 22000 et ISO 22000. Certifications Nous produisons 3 000 tonnes par an. Nous fournissons des intermédiaires pharmaceutiques fiables pour la synthèse d'hormones stéroïdiennes et de nutraceutiques, permettant de réduire les coûts de fabrication et de garantir la qualité.

Fournisseur de diosgénine

Our diosgenin powder is a crucial bioactive phytosteroid sapogenin, produced from Wild Yam tubers with a regulated hydrolysis of acid. This off-white crystalline powder is the classic starting material for semi-synthesis of more than 60% of the commercial steroidal medicines in the world. 98% Diosgenin has a sharp melting point of 204-208°C and specific rotation of -129° to -135° indicating a strong chiral purity. Its lipophilic nature provides great solubility in organic solvents and is thus suitable for pharmaceutical processing and formulation development.

Avantages de l'extrait de diosgénine

Pureté de qualité pharmaceutique Notre test minimum de 98 % garantit une excellente efficacité stœchiométrique dans la voie de dégradation du marqueur, réduisant ainsi les sous-produits de réaction secondaire de la synthèse des stéroïdes.

Chaîne d'approvisionnement stable : Nos stérols d'origine végétale résistent à l'instabilité des stérols d'origine animale et permettent de réduire les coûts de purification en aval.

Caractéristiques physico-chimiques améliorées : La structure uniforme de l’aglycone permet aux fabricants de contourner les voies de synthèse complètes complexes, garantissant ainsi des prix de fabrication stables pour des hormones identiques à la nature.

Contrôle qualité rigoureux : chaque lot est testé pour détecter les solvants résiduels et répond aux critères ICH Q3C pour l’éthanol, l’éther de pétrole et les résidus d’acide.

Our Diosgenin is refined using low-temperature crystallization and dual-vacuum drying, ensuring organic solvent residues (Ethanol/Hexane) are well below EP/USP strict limits (Residual Ethanol < 500 ppm). The final powder is odorless and ultra-pure.

Spécification de la diosgénine

Fabricant de produits OEM depuis 30 ans

Pourquoi nous choisir? 

Applications de l'extrait de diosgénine

Production d'intermédiaires pharmaceutiques : Matière première principale pour le 16-DPA (acétate de 16-déhydroprégnénolone), l'intermédiaire pour la testostérone, l'œstradiol, la dexaméthasone et la spironolactone.

Dermocosmétiques fonctionnels : Ils suppriment la mélanogenèse, favorisent la prolifération des kératinocytes et stimulent la formation de collagène dans les traitements anti-âge sans modifier les hormones.

Dans les compléments alimentaires pour la ménopause et la santé métabolique, les nutraceutiques entrent en compétition avec l'absorption du cholestérol et favorisent son excrétion biliaire pour diminuer le cholestérol.

Processus de fabrication

Étape 1 : Des tubercules de Dioscorea zingiberensis de haute qualité sont sélectionnés par des agronomes dans nos bases de plantation agréées afin d'assurer un approvisionnement élevé en extrait de diosgénine.

Étape 2 : Extraction par hydrolyse acide : Le traitement acide contrôlé décompose les liaisons glycosidiques des saponines de dioscin, libérant l'aglycone de diosgénine libre avec peu de dégradation thermique.

Étape 3 : Purification et cristallisation : Notre atelier de purification de niveau 100 000 élimine les contaminants par extraction au solvant en plusieurs étapes et recristallisation jusqu'à une pureté de qualité pharmaceutique.

Étape 4 : Contrôle qualité et emballage : L'analyse en laboratoire SGS vérifie la pureté HPLC, la concentration en métaux lourds et la sécurité microbiologique avant l'emballage aseptique dans des sacs PE double couche dans des fûts en fibre.

Rapport de test par un tiers

Vérification analytique : Nos produits sont testés par des laboratoires accrédités à l’échelle mondiale (SGS, Eurofins…) garantissant la traçabilité et la conformité.

Analyse HPLC : La présence de diosgénine est confirmée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC). Pureté minimale : 98.0 % (élimination efficace des isomères de la yamogénine et des analogues structuraux).

Analyse des résidus de pesticides : dépistage complet conformément aux réglementations de l’UE et de la FDA ; toutes les substances testées sont inférieures aux limites de détection.

Analyse des métaux lourds : les tests ICP-MS confirment des teneurs en plomb < 2 ppm, en arsenic < 2 ppm et en métaux lourds totaux < 10 ppm, conformément aux recommandations ICH Q3D pour les usages pharmaceutiques.

OEM / ODM

Développement de formulations sur mesure – Collaborez avec notre équipe de recherche et développement composée de plus de 20 docteurs en sciences pour concevoir des spécifications personnalisées répondant à vos besoins pharmaceutiques ou nutraceutiques particuliers.

Solutions d'emballage flexibles : Nous proposons des solutions d'emballage personnalisées, allant des échantillons de 100 g aux conteneurs en vrac de 25 kg, ainsi que des options d'étiquetage privé pour répondre à vos exigences en matière de marque.

Assistance en matière de documentation réglementaire : Tous les documents nécessaires, y compris les certificats d’analyse, les déclarations d’allergie, les certifications ESB/EST et les données de stabilité, sont disponibles pour vous aider dans vos procédures d’enregistrement de produit.

Capacité de production à grande échelle : 10 lignes de production d’une capacité annuelle de 3 000 tonnes assurent un approvisionnement constant en lots d’essai et en commandes commerciales en grandes quantités.

Avis des clients:

“We use diosgenin as a key precursor in our synthesis process. With previous suppliers, batch quality was highly inconsistent—sometimes the powder had a yellowish-brown tint, which directly impacted the final product yield. Hongda’s 98% diosgenin is exceptionally white and free of any residual organic solvent odor. The HPLC chromatograms provided with the shipment align perfectly with our internal verification results, saving us a great deal of time and hassle regarding re-testing.” — Dr. Stefan M., Senior QC & Procurement Lead, Germany

“Our facility uses diosgenin for capsule filling; the biggest challenges with plant-based raw materials are static electricity and clumping due to moisture absorption. Hongda’s diosgenin excels in bulk density and particle size control; it flows freely through the hopper without sticking to the walls or punches. Since switching to their material, our capsule production line has seen a nearly 20% increase in daily output.” — Jason K., Operations Manager, USA

QFP

Q: Quelle est la quantité minimum de commande?

R: Notre quantité minimale de commande est de 25 kg par commande, cependant des échantillons de 100 à 500 g sont disponibles pour l'évaluation de la qualité.

Q : Avez-vous une certification biologique ?

R : Oui, nous possédons les certifications biologiques UE et NOP pour les clients qui ont besoin de produits biologiques certifiés.

Q : Combien de temps se conservera-t-il s'il est stocké correctement ?

R: Conservé dans des récipients hermétiques à température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité, notre produit est stable pendant 24 mois.

Q : Fournissez-vous des spécifications de pureté sur mesure ?

R : Absolument. Notre expertise en R&D nous permet d'adapter les niveaux de pureté de 95 % à plus de 98 % en fonction de vos besoins d'application.

Contactez-Nous

Vous souhaitez sécuriser votre approvisionnement en extrait de diosgénine de qualité pharmaceutique ? Contactez notre équipe technique à l’adresse duke@hongdaherb.com pour obtenir des spécifications détaillées, des devis compétitifs et des solutions personnalisées adaptées à vos besoins de production.