Solution d'approvisionnement mondiale en matières premières de haute pureté pour l'acide dimercaptosuccinique (DMSA) de qualité pharmaceutique

Norme de pureté (HPLC) : Supérieur à 99.0 % / 99.5 % – Contrôle strict du soufre libre et des résidus de métaux lourds.
Principales applications: Thérapie de chélation clinique pour l'intoxication aux métaux lourds (plomb, mercure, arsenic, antimoine) ; imagerie par radio-isotopes (scintigraphie au DMSA).
Conformité : Les produits sont conformes aux normes de la pharmacopée USP/EP, avec des données complètes sur les tests de stabilité et le contrôle des résidus de solvants (ICH Q3C).
Synthèse cis-isomère dirigée : Nous utilisons des procédés précis d'hydrogénation catalytique et d'acidification pour garantir que le DMSA produit adopte une configuration méso stable. Cette configuration présente la plus forte affinité de coordination pour pénétrer les membranes cellulaires et capturer les ions de métaux lourds basiques (tels que le mercure et le plomb).
Encapsulation physique des antioxydants : Afin de pallier la sensibilité des groupements thiols à l'oxydation par l'air, notre ligne de production fonctionne sous atmosphère d'azote. Immédiatement après la micronisation, la matière première est conditionnée sous vide dans une feuille d'aluminium pour éviter toute polymérisation des disulfures durant sa durée de conservation de 24 mois, préservant ainsi une efficacité de chélation de 100 %.
Contrôle extrêmement précis du profil d'impuretés : Grâce à une purification par recristallisation en plusieurs étapes, nous contrôlons les sous-produits de synthèse et les impuretés de soufre inorganique à moins de 0.1 %, réduisant ainsi considérablement le taux de réactions indésirables gastro-intestinales chez les patients utilisateurs finaux lors de l'administration clinique.

Fournisseurs d'acide dimercaptosuccinique

Quel est Acide dimercaptosuccinique ?

DMSA Acide dimercaptosuccinique est largement reconnue comme la « référence absolue » pour mesurer la pureté synthétique et la sécurité pharmacologique de Ingrédient pharmaceutique actifEn tant que fabricant leader mondial d'intermédiaires pharmaceutiques et d'agents chélateurs de haute pureté, Shaanxi Hongda propose une solution complète de production de DMSA, depuis la R&D en laboratoire (g) jusqu'à la production industrielle par lots (MT). Grâce à l'intégration d'un système de contrôle numérique PLC et d'une ligne de production sous atmosphère d'azote, nous garantissons un contrôle du profil d'impuretés de chaque lot largement supérieur aux exigences les plus strictes des pharmacopées USP et européenne.

Acide dimercaptosuccinique

Spécifications du produit

Articles	Exigences	Résultats
Apparence:	Poudre cristalline blanche	Poudre cristalline blanche
Identification
HPLC	La tache principale obtenue avec la solution d'essai correspond en position, en apparence et en intensité à celle obtenue avec la solution de référence.	Conformes
Résidu de calcination	≤0.5%	0.32 %
Perte sur le séchage	≤ 0.3%	0.05 %
Pinte fondante	190 ~ 194 ° C	192 ~ 194 ° C
PH	2.5 ou 3.0	2.5
Résiduel à l'allumage	1000 ppm	Conforme
Fer (Fe)	≤10ppm
Heavy metal Pb : Cadmium (Cd) : Comme : Hg :	≤ 10 ppm <1 ppm < 0.5 ppm < 1 ppm	Conforme 0.3ppm Conforme Négatif
teneur en DMSO	≤0.01%	0
Essai	≥98%	99.20 %
Conclusion:	Le produit est conforme à la norme USP36.

Avantages et applications de l'acide dimercaptosuccinique

1. DMSA Acide dimercaptosuccinique, une sorte d'agent chélateur, peut être combiné avec les métaux dans le corps pendant la détoxification, puis excrété dans l'urine.
2. Le DMSA réduit les concentrations de métaux toxiques comme le plomb et l'arsenic, ainsi que de métaux essentiels comme le cuivre et le zinc. Certains compléments alimentaires sont souvent prescrits avec du DMSA.

3. Les gélules de poudre d'acide dimercaptosuccinique en gros peuvent être composées à plusieurs concentrations pour répondre aux besoins de chaque patient.

4. Le dimercaptosuccinique est utilisé pour traiter les intoxications au plomb, au mercure, à l'arsenic, au nickel, au cuivre et à d'autres métaux. Il est efficace contre le saturnisme. Il peut être utilisé dans le traitement de la dégénérescence hépato-lenticulaire.

Solutions stratégiques pour les acheteurs internationaux :

Shaanxi Hongda n'est pas seulement un fabricant, mais aussi un partenaire qui vous aide à relever vos défis d'accès aux marchés mondiaux :

1. Taille des particules personnalisée :

Nous proposons des services de micronisation, en aidant les fabricants de formulations à optimiser l'uniformité du remplissage des capsules et les profils de dissolution.

Service d'OEM

2. Support documentaire entièrement transparent :

Nous fournissons des certificats d'analyse complets (COA), des données d'études de stabilité, des profils de métaux lourds et des fiches de données de sécurité (FDS). Notre connaissance approfondie des procédures de dépôt auprès de la FDA et de l'EMA peut aider votre marque à réduire le délai d'autorisation de plus de 30 %.

laboratoire

3. Système logistique flexible :

Pour les principes actifs pharmaceutiques (API), nous utilisons des emballages sous vide à double paroi de qualité pharmaceutique, étanches à la lumière. EmballageNous assurons le transport aérien à température contrôlée. Pour nos principaux clients en recherche, nous proposons des solutions d'approvisionnement flexibles avec des commandes à partir de 1 kg.

Packaging

FAQ:

Q1 : Comment garantissez-vous la stabilité de votre DMSA lors du transport longue distance ?

A : Notre DMSA est soumis à des tests de stabilité rigoureux (40 °C/75 % HR) avant sa sortie d'usine. Grâce à un emballage intérieur contenant un antioxydant de qualité pharmaceutique et à trois couches de film aluminium sous vide, nous garantissons une dégradation stable de la teneur en thiol, même lors du transport maritime transocéanique.

Q2 : Le produit présente-t-il une odeur désagréable ?

A: Les composés soufrés ont naturellement une légère odeur, mais notre procédé d'extraction de haute pureté élimine efficacement les impuretés soufrées volatiles à petites molécules. Utilisée dans des préparations orales, notre poudre a une odeur extrêmement faible, ce qui permet de la masquer très facilement avec un arôme.

Q3 : Prenez-vous en charge les tests personnalisés effectués par des tiers pour des lots spécifiques d'ingrédients ?

A : Nous collaborons depuis longtemps avec des organismes tiers internationaux. Si vous avez des exigences spécifiques en matière de normes pharmacopéiques (comme celles de l'Allemagne ou du Japon), nous pouvons réaliser des tests ciblés selon vos besoins.

Contactez-Nous

Dans l'industrie des matières premières pour agents chélateurs, le niveau de contrôle des impuretés détermine les limites de sécurité clinique. Shaanxi Hongda a préparé les dernières recommandations. DMSA Acide dimercaptosuccinique matières premières pour vous. S'il vous plaît. Contactez-Nous:duke@hongdaherb.com.