Poudre d'albendazole

Fabricant et fournisseur de poudre d'albendazole de haute qualité - Shaanxi Hongda Phytochemistry

Shaanxi Hongda Phytochemistry Co., Ltd. est un fabricant et fournisseur de premier plan de poudre d'albendazole . Depuis 2001, nous produisons des produits de qualité pharmaceutique destinés aux marchés internationaux. Notre usine ultramoderne de 20 000 mètres carrés allie les dernières technologies d'extraction à des systèmes de contrôle qualité rigoureux afin de produire des principes actifs anthelminthiques conformes aux normes des pharmacopées internationales. En collaborant avec nous, vous bénéficiez d'une fabrication certifiée cGMP, d'une vérification par le laboratoire SGS et d'une traçabilité complète, de l'approvisionnement en matières premières à l'expédition finale. Nous comprenons vos exigences en matière de qualité constante des principes actifs, de fiabilité des chaînes d'approvisionnement et de prix compétitifs. Notre équipe R&D dédiée garantit une pureté de 99 % pour chaque lot, avec un minimum d'impuretés. Grâce à notre stock important et à nos solutions d'emballage variées , nous gérons vos approvisionnements en toute simplicité.

Présentation du produit

L'albendazole en vrac est le principe actif d'un anthelminthique à large spectre, indispensable au traitement des maladies parasitaires en médecine vétérinaire et humaine. Cette poudre cristalline blanche (CAS 54965-21-8) agit en inhibant la formation des microtubules dans les cellules parasitaires, entraînant ainsi la mort des nématodes, des cestodes et des trématodes. Ce produit de qualité pharmaceutique USP/EP, avec un point de fusion de 208-210 °C et une pureté de 99 %, convient à la formulation de suspensions orales, de comprimés, de bolus et d'aliments médicamenteux. Sa faible solubilité dans l'eau exige une micronisation pour une biodisponibilité maximale, obtenue grâce à notre procédé de broyage de pointe.

Rapport de test par un tiers

Tests indépendants : Notre produit est testé par des laboratoires tiers de renommée internationale (SGS et Eurofins) afin de garantir sa sécurité et sa qualité. Ces évaluations indépendantes viennent étayer nos données de contrôle qualité internes et vous assurent une confiance accrue dans les normes de qualité de notre produit.

Analyses de résidus de pesticides : Des tests approfondis ont été réalisés sur plus de 500 composés chimiques de pesticides afin de répondre aux normes internationales de sécurité alimentaire et pharmaceutique. Tous les résultats sont inférieurs aux limites de détection.

Analyse des métaux lourds : les tests de dépistage du plomb, de l’arsenic, du cadmium et du mercure démontrent que les concentrations sont parfaitement conformes aux exigences de la pharmacopée, garantissant ainsi la sécurité des patients dans les formulations finales.

Évaluation de la contamination microbienne : le dénombrement total sur plaque, les tests de levures, de moisissures et d’agents pathogènes confirment l’efficacité de notre atelier de purification de niveau 100 000, fournissant un API microbiologiquement propre pour les utilisations sensibles.

Certificat d'analyse (COA)

Avantages de la poudre d'albendazole

Pureté de qualité pharmaceutique : grâce à des stratégies de cristallisation et de purification de pointe, nous obtenons automatiquement des résultats d'analyse supérieurs à 99 % avec de faibles profils d'impuretés, garantissant ainsi que vos médicaments respectent les normes réglementaires les plus exigeantes sur différents marchés.

Distribution granulométrique optimisée : La méthode de micronisation de précision réduit la taille des particules à D90 <10µm, améliorant considérablement les taux de dissolution et la biodisponibilité dans les formes posologiques orales sans avoir besoin de techniques de solubilisation sophistiquées.

Chaîne d'approvisionnement stable : Avec une capacité de production annuelle de 3 000 tonnes et un stock diversifié dans nos entrepôts couvrant 3 000 mètres carrés, nous garantissons une disponibilité constante et une livraison rapide sous 3 à 7 jours ouvrables pour répondre à vos besoins en matière de planification de production.

Portefeuille de certifications complet : cGMP, FSSC22000, ISO9001, ISO22000, Halal, Casher, enregistrements FDA pour faciliter les approbations réglementaires sur les marchés d’Amérique du Nord, d’Europe, d’Asie et du Moyen-Orient.

Excellence du support technique : Vous aurez accès à notre équipe de plus de 20 professionnels de la R&D qui pourront vous guider dans la formulation, vous fournir des données de stabilité et une ingénierie particulaire spécialisée pour résoudre vos difficultés de développement uniques.

Application de poudre d'albendazole

Vermifuges vétérinaires pour le bétail : Développer des solutions anthelminthiques à large spectre pour le traitement des parasites des bovins, des ovins et des caprins, notamment les douves du foie, les ténias et les strongles pulmonaires qui contribuent au problème majeur de la perte de productivité dans les exploitations agricoles commerciales.

Aliments médicamenteux pour l'aquaculture : à ajouter aux formulations d'aliments pour poissons dotés d'une technologie d'enrobage appropriée pour traiter les infections parasitaires dans les systèmes d'aquaculture à haute densité où le contrôle des maladies influe directement sur les rendements de récolte et la rentabilité.

Médicaments antiparasitaires humains : Ils servent principalement de principe actif pour le traitement des infections systémiques graves, notamment la neurocysticercose et l’échinococcose kystique, où la qualité et la constance des produits de qualité pharmaceutique ont un impact direct sur les résultats pour les patients et la conformité réglementaire.

Soins de santé pour animaux de compagnie : développer des comprimés et des suspensions vétérinaires pour chiens et chats, offrant aux propriétaires d’animaux des remèdes efficaces contre les vers intestinaux courants, tout en respectant des normes strictes de sécurité pharmaceutique pour animaux de compagnie.

Processus de production

Étape 1 - Qualification des matières premières : Les précurseurs chimiques entrants sont identifiés par spectroscopie IR et leur pureté est vérifiée par analyse HPLC. Résultat : Les matières qui ne répondent pas à nos critères d'acceptation stricts ne sont jamais utilisées en production : la qualité est notre priorité absolue.

Étape 2 - Réaction de synthèse : La synthèse chimique contrôlée est réalisée dans des réacteurs à double enveloppe, sous un contrôle strict de la température et du pH, avec un échantillonnage continu pour vérifier l’avancement de la réaction. Elle permet d’obtenir une structure moléculaire homogène avec une faible production de sous-produits.

Étape 3 - Cristallisation et purification : Le produit brut est recristallisé dans des solvants adaptés à l’élimination des impuretés, puis lavé à plusieurs reprises. On obtient ainsi des cristaux de qualité pharmaceutique d’une pureté de 99 %.

Étape 4 : Micronisation : Les cristaux séchés sont broyés à l’aide d’un broyeur à jet d’air avec contrôle granulométrique. Distribution uniforme des particules (D90 < 10 µm) pour une biodisponibilité améliorée.

Étape 5 - Contrôle qualité et libération : Tous les lots sont soumis à des tests rigoureux portant sur la composition, les composés associés, les métaux lourds, les limites microbiologiques et la granulométrie avant leur libération. Résultat : Produit entièrement documenté et traçable, prêt à être expédié avec un certificat d’analyse complet.

Étape 6 - Conditionnement et stockage : La poudre approuvée est conditionnée dans des sacs PE double couche, eux-mêmes placés dans des fûts en fibre, sous atmosphère contrôlée (humidité relative) dans notre salle blanche de classe 100 000. Résultat : Le principe actif est protégé et stable pendant le transport et le stockage.

Assistance OEM/ODM

Développement de formulations sur mesure : Notre équipe de R&D travaille avec vous pour créer des formulations optimales telles que des suspensions orales, des comprimés à croquer, des bolus vétérinaires et des additifs alimentaires enrobés, en fonction de vos espèces cibles et des exigences de votre marché.

Solutions d'emballage flexibles : Nous pouvons répondre à une variété d'exigences, des échantillons de 100 g aux unités commerciales de 25 kg, en passant par les fûts en fibre en vrac, les petits échantillons dans des sachets en aluminium et les emballages personnalisés pour vos canaux de distribution.

Assistance en matière de documentation réglementaire : Nous fournissons des dossiers maîtres de médicaments (DMF) complets, des données de stabilité, des rapports de validation des méthodes et une assistance en matière d’audit des BPF afin d’accélérer vos processus d’enregistrement de produits dans plusieurs pays réglementés.

Services d'ingénierie des particules : Des services spécialisés de micronisation, d'enrobage ou de granulation personnalisent les propriétés physiques de la poudre d'albendazole pour répondre à vos besoins spécifiques en matière de formulation et de processus de fabrication.

Pourquoi nous choisir?

Shaanxi Hongda Phytochemistry se distingue par son approche unique, alliant expertise des matières premières, procédés de fabrication modernes et service client irréprochable. Forts de plus de 20 ans d'expérience dans la fabrication de principes actifs pharmaceutiques (API), nous vous garantissons une constance de qualité et de fiabilité. Notre équipe R&D, composée de professeurs, et notre laboratoire certifié SGS assurent une production sur mesure, conforme à vos exigences. Nous simplifions votre processus de qualification des fournisseurs grâce à nos certifications cGMP, FSSC22000, Halal, Casher et diverses certifications ISO . Avec une capacité de production annuelle de 3 000 tonnes et un stock important, votre approvisionnement est assuré. De plus, nos prix directs usine vous garantissent des marges plus importantes. Nous sommes bien plus qu'un simple fournisseur : nous sommes un véritable partenaire technique, vous offrant un soutien à la formulation, des conseils réglementaires et un service client réactif. Pour une assurance qualité, une fiabilité d'approvisionnement et une collaboration fructueuse, gages de votre réussite, choisissez Hongda.

QFP

Q : Quelle est la quantité minimale de commande pour ce produit ?

R : Normalement, notre MOQ est de 25 kg (un fût), bien que nous puissions fournir des quantités d'échantillons plus petites de 100 à 500 g pour le développement et les tests de formulation.

Q : Les données de stabilité et la documentation DMF sont-elles disponibles ?

R : Oui, nous disposons d'études de stabilité complètes conformes aux normes ICH et pouvons fournir des dossiers maîtres de médicaments, des méthodologies analytiques et des documents de soutien réglementaire si nécessaire.

Q : Combien de temps à l'avance les commandes sont-elles passées ?

R : Pour les articles en stock, l'expédition a lieu sous 3 à 7 jours ouvrés après confirmation de la commande. Les commandes sur mesure ou en grande quantité peuvent nécessiter un délai de fabrication de 2 à 3 semaines.

Q : Comment assurez-vous la constance d'un lot à l'autre ?

A: Notre processus de production validé, nos contrôles en cours de production et nos tests finaux rigoureux, conformes à un cahier des charges strict, garantissent une qualité constante. Chaque lot est accompagné d'une documentation de traçabilité complète.

Q : Fournissez-vous un soutien technique en matière de développement de formulations ?

R : Absolument. Notre équipe de R&D vous aide à optimiser le développement de vos produits grâce à des recommandations de formulation, des techniques d'amélioration de la solubilité et des études de compatibilité.

Contactez-Nous

Vous souhaitez sécuriser un approvisionnement fiable en poudre d'albendazole de qualité pharmaceutique pour vos besoins de formulation ?

Courriel : duke@hongdaherb.com