Poudre de tartrate de tylosine

Tartrate de tylosine en poudre de qualité supérieure pour applications vétérinaires | Solution antibiotique de haute pureté d'un fabricant professionnel

Shaanxi Hongda Phytochemistry Co., Ltd. , entreprise reconnue pour la qualité de ses produits, est depuis 2001 un producteur et fournisseur leader de tartrate de tylosine en poudre de qualité pharmaceutique. Notre usine ultramoderne s'étend sur 20 000 mètres carrés et comprend des ateliers de purification de classe 100 000 et plus de 10 lignes de production modernes, permettant une production annuelle de 3 000 tonnes. Nous sommes certifiés cGMP, FSSC 22000, ISO 9001, ISO 22000, HALAL et KOSHER. Nous garantissons une activité constante et un niveau de pureté de 99 %. Des tests rigoureux effectués par des laboratoires tiers (SGS et Eurofins) assurent la conformité de notre produit aux exigences EP/CVP, tout en préservant la solubilité idéale requise pour les systèmes d'administration vétérinaires à base d'eau. Forts de 24 ans d'expérience et d'une équipe de recherche et développement composée de plus de 20 chercheurs, nous vous garantissons une traçabilité complète, de la culture des matières premières au conditionnement final.

Présentation du produit

Le tartrate de tylosine est un antibiotique macrolide complexe, isolé par fermentation de Streptomyces fradiae et produit sous forme de sel tartrate pour une meilleure solubilité dans l'eau. Cette poudre de qualité pharmaceutique surmonte des obstacles majeurs en médecine vétérinaire grâce à son activité à large spectre contre les bactéries Gram-positives et son activité ciblée contre les espèces de Mycoplasma. La formulation tartrate s'affranchit des limitations de solubilité rencontrées précédemment et permet une incorporation aisée dans les systèmes automatisés d'administration de médicaments, sans les problèmes de précipitation souvent observés avec d'autres sels. Cette formulation possède des propriétés de pénétration uniques dans les tissus respiratoires et gastro-intestinaux et atteint rapidement des concentrations thérapeutiques, généralement dans les deux heures suivant l'administration.

Rapport de test par un tiers

Vérification en laboratoire indépendant : Nous faisons tester rigoureusement tous nos produits par des laboratoires tiers indépendants tels que SGS et Eurofins, reconnus dans le monde entier, afin de garantir la qualité et la conformité réglementaire.

Analyse des résidus de pesticides : Des tests chromatographiques avancés ont confirmé l’absence de résidus dangereux de produits agrochimiques et respectent les limites maximales de résidus strictes fixées par l’UE et la FDA pour un usage médical.

Tests de sécurité microbiologique : Les analyses microbiologiques complètes ne révèlent aucune contamination pathogène, y compris le dénombrement des bactéries aérobies, des coliformes, des salmonelles et la quantification des levures et des moisissures.

Dépistage des métaux lourds : La spectrophotométrie d’absorption atomique vérifie que les niveaux de plomb, d’arsenic, de mercure et de cadmium sont bien inférieurs aux limites des pharmacopées internationales.

Spécifications du produit

Avantages de la poudre de tartrate de tylosine

Profil de solubilité amélioré : La formulation de sel de tartrate est totalement soluble dans les systèmes à base d’eau, minimisant ainsi les risques d’obstruction des équipements de dosage automatisés et assurant des concentrations stables dans l’ensemble des réseaux de distribution.

Absorption améliorée : La structure moléculaire lipophile permet une absorption rapide à travers les membranes intestinales et une distribution efficace aux tissus cibles, ce qui entraîne des concentrations plasmatiques maximales plus rapides que les autres formulations.

Efficacité spécifique contre les mycoplasmes : Démontre une efficacité supérieure contre les agents pathogènes respiratoires, notamment Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae, qui sont les principaux agents infectieux responsables des maladies respiratoires chroniques dans les élevages de poulets commerciaux.

Stable dans des conditions variables : stable dans une large gamme de niveaux de pH et de dureté de l’eau, contrairement aux dérivés de phosphate qui précipitent dans les sources d’eau riches en minéraux.

Dosage de la poudre de tartrate de tylosine

Le traitement des maladies respiratoires chroniques, de l'aérosacculite et de la sinusite infectieuse chez les poulets de chair et les poules pondeuses par l'administration de médicaments dans l'eau de boisson réduit la mortalité et améliore l'indice de conversion alimentaire.

Les porcelets sevrés et en croissance peuvent être traités pour les troubles diarrhéiques associés à Brachyspira afin de réduire la perte de poids et les problèmes bactériens.

Contrôle des infections respiratoires : Traite la pneumonie bactérienne et la pleuropneumonie dans les élevages intensifs, en particulier dans les logements à haute densité où la transmission des agents pathogènes pourrait s'accélérer.

Programmes de santé préventive : Utilise la poudre de tartrate de tylosine dans des protocoles pharmacologiques clés comme les voyages, la vaccination et les changements de température pour maintenir la santé du troupeau.

Processus de fabrication

Étape 1 - Culture par fermentation : Les cultures de Streptomyces fradiae sont cultivées par fermentation aérobie contrôlée dans des bioréacteurs dédiés, sous contrôle strict de la température, du pH et de l’oxygénation. Résultat : Production optimale du métabolite de la tylosine pour maximiser le taux de facteur A.

Étape 2 - Extraction et purification : Le bouillon de fermentation est soumis à une extraction par solvant en plusieurs étapes, puis cristallisé à l’aide d’acide tartrique de qualité pharmaceutique. Des cristaux de tartrate de tylosine de haute pureté sont ainsi isolés des contaminants de fermentation.

Étape 3 - Séchage par atomisation : La solution purifiée est pulvérisée à l’aide de buses de précision dans des chambres de séchage à température contrôlée, transformant ainsi la solution liquide en particules de poudre homogènes. On obtient une poudre fluide avec une granulométrie et une teneur en humidité contrôlées.

Étape 4 – Contrôle qualité : Chaque lot de fabrication est soumis à des analyses rigoureuses dans notre laboratoire certifié SGS, incluant un dosage par HPLC, un contrôle microbiologique et une analyse des métaux lourds. Résultat : Conformité aux normes EP/CVP (documentée avant le conditionnement).

Paquet de produit

Notre Usine

OEM / ODM

Développement de formulations sur mesure : Notre équipe de R&D qualifiée travaille avec les clients pour concevoir des mélanges personnalisés de vitamines, d’acides aminés ou d’électrolytes complémentaires, adaptés à certains usages vétérinaires.

Solutions d'emballage flexibles Nous proposons une gamme d'options d'emballage allant des grands fûts en fibre de 25 kg aux petits sachets en aluminium, personnalisés avec un étiquetage et un marquage qui correspondent à l'identité de votre entreprise.

Assistance en matière de documentation réglementaire : Afin de faciliter vos procédures d’enregistrement de produit, veuillez inclure des dossiers techniques complets comprenant les certificats d’analyse, les données de stabilité, les descriptions des procédés de fabrication et les documents de conformité aux BPF.

Fabrication en marque blanche : Nous produirons vos articles finis pour vous, de l’approvisionnement en matières premières à l’emballage final, vous permettant ainsi de vendre des produits sous votre propre marque avec un investissement financier minime.

Pourquoi nous choisir?

Shaanxi Hongda bénéficie de plus de 20 ans d'expertise dans la fabrication pharmaceutique et dispose d'équipements analytiques de pointe. L'intégration verticale garantit la maîtrise de l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement, de la culture des matières premières au stockage des produits finis, assurant ainsi un contrôle qualité et une transparence totale. Nos 3 000 m² d'entrepôts nous permettent d'assurer une livraison rapide des commandes sous 3 à 7 jours ouvrés. En collaboration avec des organismes de recherche universitaires et grâce à nos investissements constants dans des équipements automatisés, nous restons à la pointe de l'innovation en phytochimie. Notre solide portefeuille de certifications (cGMP, FSSC 22000) témoigne de notre engagement envers les normes de qualité internationales, et nos prix compétitifs sont le fruit d'une production efficace, sans compromis sur la qualité.

QFP

Q : Quel est l'ordre le plus bas ?

R: Notre MOQ habituel est d'un fût de 25 kg, mais nous pouvons également fournir des échantillons de 20 à 100 g pour une évaluation initiale.

Q : Comment faites-vous pour maintenir la même puissance d'un lot à l'autre ?

A: Chaque lot de fabrication est testé par HPLC dans notre laboratoire accrédité et par un tiers pour certifier que la puissance satisfait aux critères minimaux de ≥99% avant la distribution.

Q : Combien de temps cela va-t-il durer ? 

R : Le produit est stable pendant 24 mois lorsqu'il est conservé dans des récipients hermétiques à température ambiante régulée, à l'abri de l'humidité et de la lumière.

Q : Existe-t-il une documentation d'exportation ?

R : Oui, nous fournissons une documentation d'exportation complète comprenant les factures commerciales, les listes de colisage, les certificats d'analyse, les certificats sanitaires et les certificats d'origine.

Q : Fournissez-vous une assistance technique pour les questions de formulation ?

A: Notre équipe technique vous fournira des conseils complets sur les estimations de dosage, l'optimisation de la solubilité et la compatibilité avec d'autres composés.

Contactez-Nous

Prêt à découvrir une poudre de tartrate de tylosine de qualité pharmaceutique supérieure ? Contactez notre équipe dédiée à l’adresse duke@hongdaherb.com pour discuter de vos besoins spécifiques, demander des échantillons ou obtenir un devis détaillé.