Poudre de chlorhydrate de valnémuline

Poudre de chlorhydrate de valnémuline - Matière première antibiotique vétérinaire de qualité supérieure

Forts de plus de 20 ans d'expertise depuis 2001, nous sommes spécialisés dans la production de matières premières antibiotiques de haute pureté, conformes aux normes internationales les plus strictes. Notre poudre de chlorhydrate de valnémline est fabriquée dans notre usine de 20 000 m², équipée d'ateliers de purification de classe 100 000 et de technologies d'extraction de pointe. Vous bénéficiez ainsi d'un produit d'une pureté constante de 99 %, répondant aux exigences de la médecine vétérinaire. Conscients des impératifs de précision, de fiabilité et de conformité réglementaire pour vos formulations, nous avons certifié nos produits selon les normes cGMP, FSSC 22000, ISO 22000 et ISO 9001. En collaborant avec Hongda, vous avez l'assurance de recevoir des matières premières traçables et rigoureusement contrôlées, vous permettant ainsi de proposer des traitements efficaces tout en minimisant les risques liés à votre chaîne d'approvisionnement et en garantissant un contrôle qualité optimal.

Présentation du produit

Ce produit est un antibiotique semi-synthétique vétérinaire de la famille des pleuromutilines. Cette poudre cristalline blanc cassé à blanc est très efficace contre les bactéries Gram-positives et les mycoplasmes, et constitue donc un ingrédient incontournable des formulations modernes pour la santé animale. Notre substance de qualité pharmaceutique présente une solubilité dans l'eau et une biodisponibilité exceptionnelles, garantissant une absorption rapide et une efficacité thérapeutique fiable dans vos formes galéniques.

No CAS 133868-46-9 

Production de qualité supérieure : Conforme aux critères stricts EP/GB 

Ingrédient essentiel à la production de solutions vétérinaires efficaces pour le traitement des maladies respiratoires et entériques chez les animaux.

Spécification du produit

Avantages de la poudre de chlorhydrate de valnémuline

Pureté de qualité pharmaceutique : Notre processus de fabrication garantit une pureté supérieure à 99 % avec une faible variation d'un lot à l'autre, éliminant ainsi les problèmes de formulation liés à des matières premières hétérogènes et assurant des caractéristiques de dissolution prévisibles dans vos formes posologiques.

Profil de solubilité amélioré : Le profil de solubilité dans l’eau de la forme chlorhydrate est meilleur que celui des composés de base, ce qui facilite l’intégration dans les formulations liquides, les prémélanges et les poudres solubles dans l’eau sans difficultés de précipitation pendant le stockage.

Stabilité prolongée : des tests de stabilité rigoureux effectués dans des conditions conformes aux normes ICH révèlent une excellente durée de conservation avec une dégradation minimale en cas de stockage approprié, ce qui réduit le gaspillage de vos stocks et augmente la date de péremption de vos produits finis.

Application de poudre de chlorhydrate de valnémuline

Traitement des maladies respiratoires porcines : les poudres de chlorhydrate de valnémuline sont formulées en prémélanges et solubles dans l’eau à des niveaux thérapeutiques pour le contrôle de la pleuropneumonie porcine et de la pneumonie enzootique dues respectivement à Actinobacillus pleuropneumoniae et Mycoplasma hyopneumoniae, où les caractéristiques de pénétration tissulaire du médicament produisent des résultats cliniques supérieurs.

Gestion de la dysenterie aviaire : Inclus dans les additifs alimentaires et les solutions pour eau potable afin de traiter la dysenterie porcine causée par Brachyspira hyodysenteriae, un défi industriel avec peu d’options de traitement alternatives en raison de la résistance aux antibiotiques.

Formulations favorisant la croissance : formulations utilisées à doses subthérapeutiques dans l’alimentation animale pour augmenter l’indice de conversion alimentaire et le gain de poids quotidien dans les exploitations agricoles intensives, alors que la réglementation restreint rapidement cette application dans certains pays.

Processus de production

Étape 1 - Synthèse des matières premières : Les précurseurs chimiques de qualité pharmaceutique sont synthétisés chimiquement dans des conditions contrôlées selon des procédés éprouvés.

Étape 2 - Formation du sel chlorhydrate : Dans des réacteurs dédiés, la base purifiée réagit avec l'acide chlorhydrique à pH et température contrôlés.

Étape 3 - Cristallisation et purification : Le produit pur est isolé du mélange réactionnel par des opérations de refroidissement et de cristallisation contrôlées, suivies de nombreux cycles de lavage.

Étape 4 - Séchage et broyage : Le matériau cristallin est séché sous vide pour éliminer toute trace d'humidité restante, puis broyé avec précision pour répondre aux normes de taille de particules cibles.

Étape 5 - Contrôle qualité et emballage : Toutes les normes sont validées par des tests analytiques approfondis avant l'emballage stérile dans des sacs PE double couche dans des fûts en fibre.

Troisième rapport d'essai

Vérification indépendante : Shaanxi Hongda fait appel à des organismes de contrôle tiers internationalement reconnus, tels que SGS et Eurofins, afin de garantir la qualité de ses produits au-delà des normes internes. Tous nos lots de matières premières font l’objet d’analyses approfondies, ce qui nous permet d’assurer une qualité transparente.

Tests de pureté : La chromatographie en phase gazeuse et la chromatographie liquide à haute performance démontrent une teneur minimale de 99 % en principe actif, avec un profilage complet des impuretés pour identifier et quantifier tout solvant ou produit de dégradation restant en dessous des critères pharmaceutiques.

Sécurité microbiologique : Nous effectuons des tests de numération totale sur plaque, de levures, de moisissures, d'E. coli et de salmonelles afin de garantir que vos formulations répondent aux critères pharmaceutiques vétérinaires les plus rigoureux, protégeant ainsi la santé animale et votre image de marque.

Assistance OEM/ODM

Développement de formulations sur mesure : Notre équipe de R&D, composée de plus de 20 professionnels diplômés, collaborera avec vous pour développer des formulations vétérinaires exclusives. Que vous ayez besoin de prémélanges à concentration spécifique, de produits combinés avec des antibiotiques synergiques ou de systèmes d’administration innovants répondant aux exigences uniques du marché, nous pouvons vous aider.

Solutions d'emballage flexibles : Nous proposons les fûts en fibre traditionnels de 25 kg, mais aussi des options d'emballage telles que des volumes de développement plus petits (1 à 5 kg), des big bags pour les opérations à volume élevé ou des conteneurs remplis d'azote pour une stabilité prolongée dans des climats difficiles.

Services de marque privée : Personnalisation complète de votre marque, y compris le nom de votre entreprise, votre logo, vos systèmes de codage des lots et l’étiquetage de conformité réglementaire pour de nombreuses juridictions, vous permettant ainsi de commercialiser vos produits plus rapidement sans investissement de capital dans des installations de fabrication.

Pourquoi nous choisir?

Shaanxi Hongda Phytochemistry est la seule entreprise à vous offrir une telle combinaison d'excellence en production, de science et de service client. Certifiés ISO 22000 et FSSC 22000, nous travaillons selon les normes BPF pharmaceutiques, garantissant ainsi la qualité de chaque lot aux standards internationaux. Vous bénéficiez de nos trois sites de production spécialisés, assurant la traçabilité des matières premières, de notre laboratoire aux normes SGS doté d'équipements analytiques performants, et de notre équipe qualité experte qui contrôle chaque lot avant exportation afin de vérifier la teneur en principes actifs, l'absence de micro-organismes, de métaux lourds et de résidus de pesticides. Nous simplifions votre accès aux marchés internationaux grâce à des certifications telles que cGMP, Halal, Casher, BRC et Bio.

QFP

Q : Quelle est la quantité minimum de commande pour le produit ?

R : Notre commande minimale est de 25 kg (un fût), mais nous pouvons accepter des quantités inférieures pour la recherche et le développement. Nous pouvons fournir des échantillons de 100 g à 1 kg pour une première évaluation de la qualité.

Q : Comment garantissez-vous une qualité constante d'un lot à l'autre ?

A: Tous les lots de production sont testés de la même manière, selon des procédures analytiques validées. Des dossiers de lot détaillés sont tenus et un contrôle statistique des procédés est utilisé pour réduire la variabilité. La fluctuation typique de la pureté d'un lot à l'autre est inférieure à 0.3 %.

Q : Quels documents accompagnez-vous les commandes ?

A: Pour chaque commande, nous fournissons un certificat d'analyse, une fiche de données de sécurité, les dossiers de fabrication par lot, les résultats des tests effectués par un tiers sur demande et tous les documents d'exportation nécessaires au dédouanement.

Contactez-Nous

Vous souhaitez sécuriser un approvisionnement fiable en poudre de chlorhydrate de valnémuline de qualité supérieure pour vos formulations pharmaceutiques vétérinaires ?

Courriel : duke@hongdaherb.com