Vitamine K1 en poudre

Poudre de vitamine K1 - Supplément de phylloquinone de qualité supérieure pour une biodisponibilité et une sécurité accrues

Shaanxi Hongda Phytochemistry Co., Ltd., fabricant et fournisseur de confiance de vitamine K1 en poudre de qualité pharmaceutique . Notre méthode de fabrication intégrée verticalement vous garantit le meilleur rapport qualité-prix. Nous disposons de 20 000 m² d'installations, de 100 000 ateliers de purification et d'une capacité de production annuelle de 3 000 tonnes. Nous fournissons un produit d'une pureté de 99 % (HPLC), certifié par SGS et Eurofins, et sommes certifiés cGMP, FSSC 22000, ISO 22000, HALAL, KOSHER et BIOLOGIQUE. Notre système de traçabilité qualité entièrement intégré et notre équipe de R&D composée de plus de 20 professeurs nous permettent de fournir des matières premières de haute qualité, conformes aux exigences pharmaceutiques et alimentaires internationales.

fournisseur de vitamine K1 en poudre

Ce produit, également appelé phylloquinone ou phytonadione, est la forme la plus bioactive de vitamine K d'origine végétale. Ces granules cristallins, de couleur jaune à jaune foncé, interviennent principalement dans la coagulation sanguine et le maintien du métabolisme osseux. Nous utilisons une méthode de séchage par atomisation unique pour obtenir une distribution homogène des particules, facilitant ainsi leur incorporation dans les gélules, les comprimés et les produits nutritionnels enrichis à usage pharmaceutique et nutraceutique, tout en préservant la stabilité moléculaire de notre formule de qualité pharmaceutique.

Avantages de la poudre de vitamine K1

Biodisponibilité supérieure : Notre procédé de micronisation réduit la taille des particules à 80 mesh, améliorant les taux de dissolution de 40 % par rapport aux qualités conventionnelles, assurant une excellente absorption dans les formulations gastro-intestinales.

Profil de stabilité amélioré : grâce à une technologie de revêtement antioxydant unique, notre poudre conserve plus de 98 % de son efficacité à température ambiante contrôlée pendant 24 mois, réduisant ainsi le problème de photodégradation rencontré dans l’industrie pendant le stockage.

Compatibilité avec les étiquettes transparentes : aucun support synthétique ni agent de fluidité pour des listes d’ingrédients claires répondant au besoin des consommateurs en ingrédients naturels et reconnaissables.

Procédés polyvalents : Bonne compressibilité pour la compression directe en comprimés et bonne dispersion dans les systèmes à base d’huile, réduisant ainsi la complexité de votre production et le délai de mise sur le marché.

Spécifications du produit

Utilisations de la poudre de vitamine K1

Fabrication pharmaceutique : un élément clé des solutions injectables et des médicaments oraux utilisés pour traiter la carence en vitamine K et inverser les effets anticoagulants dans les situations d'urgence en clinique.

Enrichissement nutritionnel infantile : Un additif dans le lait en poudre pour préparations infantiles conforme aux exigences de la FDA et de l'EFSA (minimum 4 μg pour 100 kcal), il aide les bébés à générer des facteurs de coagulation.

Compléments alimentaires pour la santé osseuse et le bien-être cardiovasculaire, et poudres de remplacement de repas pour les personnes âgées ayant des besoins accrus en vitamine K.

Complément alimentaire pour volailles et porcs, prémélange à base de poudre de vitamine K1, pour améliorer la fonction de coagulation sanguine et réduire les taux de mortalité dans les élevages intensifs.

Processus de fabrication

Étape 1 – Extraction de la matière première : La concentration de phylloquinone brute (pureté de 15 à 20 %) est obtenue par extraction au solvant de la matière végétale de luzerne avec de l'éthanol de qualité pharmaceutique.

Étape 2 - Purification chromatographique : La chromatographie sur colonne de gel de silice est utilisée pour séparer les molécules cibles afin d'atteindre une pureté intermédiaire de 85 à 90 %, en éliminant les impuretés de chlorophylle et de lipides.

Étape 3 - Purification par recristallisation : La cristallisation à température contrôlée dans des systèmes éthanol-eau a permis d'obtenir des cristaux de vitamine K1 purs à plus de 99 %, confirmés par analyse HPLC.

Étape 4 - Séchage par pulvérisation et normalisation : La technique de micronisation par séchage par pulvérisation fournit une poudre homogène avec une fluidité améliorée, conditionnée dans des sacs en feuille d'aluminium rincés à l'azote dans des conditions BPF.

Rapport de test par un tiers

Analyse des métaux lourds : Plomb (Pb) ≤1.0 ppm, Arsenic (As) ≤1.0 ppm, Cadmium (Cd) ≤0.5 ppm, Mercure (Hg) ≤0.1 ppm testés par les laboratoires SGS utilisant la spectrophotométrie d'absorption atomique.

Dépistage des résidus de pesticides : analyse multi-résidus de plus de 470 composés conformément au règlement (UE) n° 396/2005. Tous les résultats sont inférieurs à 0.01 ppm (en dessous des limites de détection). Vérifiés par les installations d’essais d’Eurofins.

Sécurité microbiologique Nombre total de plaques <1000 UFC/g Levures et moisissures <100 UFC/g Salmonella et E.coli absents dans les échantillons de 25 g USP <2021>.

Prise en charge OEM / ODM

Développement de formulations personnalisées : Notre équipe de R&D travaille avec vous pour développer des combinaisons synergiques de vitamine K1 avec du calcium, de la vitamine D3 et du magnésium pour des solutions ciblées en matière de santé osseuse.

Solutions d'emballage personnalisables : Nous fournissons des sachets en aluminium de 1 kg pour les tests et des fûts en fibre de 25 kg pour la production, avec un marquage personnalisable.

Assistance en matière de documentation réglementaire : Nous fournissons un dossier comprenant les spécifications, les méthodes analytiques, les données de stabilité et les déclarations d’allergies afin d’accélérer l’enregistrement mondial des produits.

Qualité personnalisable : Modifiez la distribution granulométrique, la densité apparente et les couches d’encapsulation en fonction de votre équipement de traitement et de votre formulation.

Pourquoi nous choisir

Vous bénéficiez d'un partenaire de fabrication fort de 23 ans d'expertise en phytochimie et reconnu comme entreprise nationale de haute technologie. Nos trois sites de production garantissent la traçabilité des matières premières, du sol au produit fini. Notre entrepôt de 3 000 m² nous permet de maintenir des niveaux de stock optimaux pour des livraisons sous 3 à 7 jours. Plus de 150 ouvriers d'atelier et 20 experts de laboratoire assurent une qualité constante, lot après lot. Nos certifications cGMP et FSSC 22000 témoignent de notre engagement envers une production de qualité pharmaceutique. Vous recevez non seulement des ingrédients, mais aussi un accompagnement technique complet qui accélère le succès de votre produit sur des marchés concurrentiels.

QFP

Q : Quelle est la différence entre un produit de qualité alimentaire et un produit de qualité pharmaceutique ?

A : La qualité pharmaceutique correspond à une pureté ≥ 99 %, avec des solvants résiduels réglementés par la norme ICH Q3C et des limites d'endotoxines < 0.5 UE/mg. La qualité alimentaire correspond à une pureté ≥ 95 %, avec des restrictions moins strictes concernant les solvants.

Q : Comment le produit se comporte-t-il lors de la compression de comprimés à haute température ?

A: Notre poudre résiste à des forces de compression allant jusqu'à 15 kN et à une brève exposition à une température de 60 à 70 °C sans dégradation, conservant plus de 97 % de sa puissance après la compression en comprimés lorsqu'elle est protégée d'une exposition prolongée à la lumière.

Q : Pouvez-vous fournir une certification sans OGM pour ce produit ?

R : Absolument. Notre matière première, la luzerne, est certifiée sans OGM (projet vérifié), et nous fournissons sur demande une documentation IP (identité préservée) avec chaque envoi.

Q : Quelle est votre quantité minimale de commande pour les formulations personnalisées ?

R: Nous acceptons les commandes d'essai à partir de 25 kg pour la poudre standard, le développement de formulations personnalisées nécessitant un engagement minimum de 100 kg pour garantir la viabilité économique.

Q : Comment dois-je stocker le produit en vrac pour éviter l'oxydation ?

A : Conserver les récipients scellés à une température inférieure à 25 °C, à l'abri de la lumière et avec une humidité relative inférieure à 60 % ; la purge à l'azote prolonge encore la durée de conservation jusqu'à 36 mois lorsqu'elle est correctement gérée.

Contactez-Nous

Prêt à optimiser vos formulations avec une poudre de vitamine K1 de qualité supérieure ? Contactez Duke à l’adresse duke@hongdaherb.com pour obtenir des devis détaillés, des demandes d’échantillons et des opportunités de développement collaboratif.